MIRON Compania farmaceutica AB Science deruleaza in aceasta perioada un studiu medical prin care se verifică eficiența medicamentului Masitinib medicament folosit in tratarea SLA (Studiu AB0015).
Ce este Masitinib-ul
Medicamentul Masitinib aparține de grupa Tyrosinkinase-lor și a fost pana acum folosit în medicina veterinară, în tratarea unor tumori rare.
Medicamentul urmărește incetinirea progresiei Sclerozei Laterale Amiotrofice prin reducerea inflamației. Fiind un inhibitor al kinazei, masitinibul blochează degranularea mediată de celulele mastocite ce duce la eliberarea de substanțe citotoxice care ar pot deteriora nervii motorici.
În medicina umana se verifică eficacitatea medicamentului, în special în oncologie unde se desfasoară diferite studii.
Medicamentul se află în faza de studiu 2/3 în mai multe țări europene și pană acum s-a remarcat un potențial efect terapeutic asupra modificărilor celulelor Glia.În cazul SLA se presupune faptul ca substanța poate bloca modificarile celulelor neuronale de sprijin (Glia).
Într-un comunicat de presă al companiei AB Science, CEO Alain Moussy a sugerat că, compania va comunica datele obținute către European Medicines Agency (EMA) și Food and Drug Administration (FDA) și va discuta cu acestea posibilitatea autorizarii medicamentului Masitinib în tratarea SLA.
Potrivit comunicatului de presa, raportul arata ca studiul si-a indeplinit obiectivul principal primar, care a fost definit si anum, o schimbare in scorul ALSFRS-R. (aici puteti citi mai multe despre ALSFRS-R)
Medicament cu statut „Orfan”
Momentan acest medicament a primit statutul de „medicament orfan“, acest statut acordandu-se medicamentelor cu potențial în tratarea bolilor rare, pentru a sprijini dezvoltarea de medicamente noi.
